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2021/05GMP改造中稱量室是否要有層流裝置
稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。它是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),...+ More
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2021/04了解潔凈棚是怎樣進行微壓差控制的
按工藝要求維持潔凈棚與周圍空間的微小差壓,可正壓或負壓。微差壓可通過送風(fēng)口,回風(fēng)口或余壓閥來控制。壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個很重要的環(huán)節(jié)。只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制,保證合理的氣流組織,才能完成凈化和工藝的要求。例如潔凈棚要保持正...+ More
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2021/04如何選用潔凈室不同級別的空氣過濾器
潔凈室空氣過濾器選用要隨著要求來決定,比如、初效空氣過濾器,中效空氣過濾器,高效空氣過濾器等符合要求的空氣過濾器產(chǎn)品??諝膺^濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以凈化的設(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi),以...+ More
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2021/03怎樣設(shè)計稱量室的寬度才能符合需要
稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵...+ More
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2021/03介紹搭建潔凈棚的作用及其特點
潔凈棚可以簡單的理解為是一個無塵干凈的房間,不但建造起來很方便,還有多種潔凈等級和空間配套,可根據(jù)使用需要設(shè)計制造。因此,它以使用彈性大、安裝方便、施工周期短、便于移動為主要特點。同時,對于一般級別潔凈室中要求高清潔度的地方,可以進行局部增...+ More
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2021/01探討如何判斷稱量室是否符合使用要求
稱量室是制藥企業(yè)、科學(xué)實驗場所等用于稱量物料、試劑等的局部凈化設(shè)備。一方面為稱量操作提供了潔凈的環(huán)境,防止粉塵外溢,破壞、污染周圍環(huán)境;另一方面可以保護操作人員的自身安全,不讓粉塵被人體吸收,造成危害。此外,在稱量兩種不同物料時,既能間隔設(shè)...+ More
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2021/01一般空調(diào)房間和潔凈室的區(qū)別是什么
相同點:潔凈室和一般空調(diào)房間都是用人工方法提供和維持室內(nèi)空氣環(huán)境符合溫度、濕度、氣流速度和空氣成分等的空間需求。區(qū)別:潔凈室不同于空調(diào)房間是在上述環(huán)境要求的基礎(chǔ)上還要求室內(nèi)空氣懸浮粒子濃度要進行控制。如此潔凈室不同于一般空調(diào)房間就是送風(fēng)量要...+ More
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2020/12關(guān)于醫(yī)藥潔凈棚的設(shè)計存在哪些問題
1潔凈棚設(shè)計不符合生產(chǎn)的實際需要對于新建的潔凈棚工程或大型的潔凈室改造工程,業(yè)主一般傾向請設(shè)計院進行設(shè)計,而中、小型的潔凈室工程,考慮到成本,業(yè)主一般會與工程公司簽訂合同,其中的設(shè)計工作就讓工程公司承擔(dān)。有一些中、小型凈化工程公司不能正確理...+ More
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2020/11簡單講述關(guān)于潔凈采樣車的驗證方案
簡單講述關(guān)于潔凈采樣車驗證方案。一、適用范圍:本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。二、職責(zé):1、設(shè)備動力科:負責(zé)潔凈采樣車的安裝確認。2、質(zhì)量部QC:負責(zé)驗證方案的起草與組織實施,并對所測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負責(zé)。3、QC室主管:負責(zé)驗證工作...+ More
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2020/10為什么對凈化傳遞窗進行定期清潔
凈化傳遞窗是一種潔凈的輔助設(shè)備,主要是用于潔凈與非潔凈的地區(qū)或非潔凈與非潔凈區(qū),旨在減少開門次數(shù),減少細菌的污染,不銹鋼凈化傳遞窗盡管能殺死細菌和降低細菌污染的效果,但如果在今后的一段時期時間沒有及時的做一下其內(nèi)部的清潔工作,那么內(nèi)部細菌不...+ More
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2020/09分享一下潔凈車間的高架地板施工工藝
潔凈車間是指將空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予設(shè)計之房間。潔凈車間的高架地板施工工藝:1、在清潔的地面上劃線;...+ More
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2020/09你知道潔凈棚清潔抹布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嗎
潔凈棚在制藥行業(yè)中也有著重要應(yīng)用,而制藥過程中往往會用到清潔抹布,抹布的質(zhì)量要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1、空載顆粒總數(shù)(測量抹布(或其它材料)在產(chǎn)生與實際使用中的應(yīng)力類似的應(yīng)力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數(shù)),一般計算≥0.5μm...+ More