食品無菌車間
食品安全生產(chǎn)SC潔凈等級參考標準
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行業(yè) |
潔凈等級 |
溫度范圍（℃） |
塵埃離子數(shù)pc/m³（靜態(tài)） |
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夏季 |
冬季 |
0.5μm |
5μm |
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食品 |
100級 |
26±2 |
22±2 |
3.5 |
0 |
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1萬級 |
26±2 |
22±2 |
350 |
5 |
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10萬級 |
26±2 |
22±2 |
3500 |
20 |
食品無菌無塵車間廠房操作需注意的事項
無菌凈化是根據(jù)GMP在藥品生產(chǎn)中的經(jīng)驗，為了確保食品的質(zhì)量，對生產(chǎn)食品的環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細菌進行過濾清除而達到凈化的目的。
1、食品無菌室嚴格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。
2、食品凈化車間應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。
3、潔凈車間無菌室應(yīng)保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。
4、潔凈車間無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。
5、需要帶入潔凈車間無菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。
6、工作人員進入潔凈車間無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服、鞋、帽子、口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手），方可進入潔凈車間無菌室進行操作。
7、潔凈車間無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8、供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。
9、凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。
